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    2022年中國HPV疫苗行業市場現狀與競爭格局分析 國產HPV疫苗打破外資壟斷

    劉達 2022-05-20 15:02:00 0 5172

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    國內疫苗行業主要企業:中國生物技術股份有限公司、云南沃森生物技術股份有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、科興控股生物技術有限公司、重慶智飛生物制品股份有限公司、長春高新技術產業(集團)股份有限公司等。

    本文核心數據:HPV疫苗批簽發量、細分產品批簽發量

    HPV疫苗是預防宮頸癌有效手段

    宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤,致死率較高,在某些發展中國家致死率甚至位居首位,嚴重危害女性健康。從2009年開始,國家就把宮頸癌的檢查納入了深化醫藥衛生體制改革重大公共衛生服務項目,為廣大農村的婦女進行免費的宮頸癌檢查。到目前,全國的宮頸癌檢查項目工作已經覆蓋到全國近2600個縣市區,免費檢查了近1.2億人次。在疾病預防方面,人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗是預防宮頸癌的強有力手段。

    圖表1:2010-2020年中國婦女宮頸癌患病率變化(單位:1/10萬)

    疫苗批簽發量大幅提升

    2017-2020年我國HPV疫苗的批簽發量呈現逐年上升的趨勢。2020年的HPV批簽發量為1543.17萬支/瓶/袋。按照細分產品來看,HPV四價和九價疫苗的批簽發量呈現逐年遞增的狀態,HPV雙價疫苗的批簽發量變化較為平穩。2020年,雙價批簽發量為314.58萬支/瓶/袋,四價批簽發量為721.95萬支/瓶/袋,九價HPV對的批簽發量為506.64萬支/瓶/袋。2021年前四個月,HPV疫苗批簽發量為542.89萬支;其中雙價疫苗批簽發量為209.7萬支,四價疫苗批簽發量為212.62萬支,九價疫苗批簽發量為120.57萬支。2021年全年,我國HPV疫苗批簽發量預計超過2000萬支,由于國產雙價HPV疫苗上市,二價疫苗批簽發量預計突破450萬支。

    圖表2:2017-2021年中國HPV疫苗總體批簽發量(單位:萬支/瓶/袋)

    注:中檢所自2021年4月后不再披露批簽發數量數據,上述2021年全年數據為預估數據,僅供參考。

    圖表3:2017-2021年中國HPV疫苗細分產品批簽發量(單位:萬支/瓶/袋)

    注:中檢所自2021年4月后不再披露批簽發數量數據,上述2021年全年數據為預估數據,僅供參考。

    國產HPV疫苗上市打破外資壟斷

    2020年以前,世界上共有三種HPV疫苗獲批上市——GSK的Cervarix(二價苗)、默沙東的Gardasil(四價苗)和Gardasil 9(九價苗),均已在中國獲批上市。2019年12月31日,廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)獲得國家藥監局的上市批準,成為首支獲批的國產宮頸癌疫苗,正式開啟國產HPV疫苗時代。

    圖表4:截止2022年3月國內上市的HPV疫苗情況

    多款HPV疫苗有望集中上市

    根據CDE的信息,國內有不少企業正在進行HPV疫苗的臨床試驗。其中,九價HPV疫苗在研企業最多,默沙東、瑞科生物、萬泰生物、康樂衛士、博唯生物、成都所均已經申報進行三期臨床試驗,而潤澤生物和百勝生物等企業正在申報進行一期臨床試驗。目前我國有大批HPV疫苗處于三期臨床和等待審批階段,多款疫苗有望集中上市。

    圖表5:截至2022年3月國內HPV疫苗申報情況

    以上數據參考前瞻產業研究院《中國疫苗行業發展前景與投資戰略規劃分析報告》,同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、IPO業務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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